EMA : il Micofenolato non deve essere usato in Gravidanza

EMA : il Micofenolato non deve essere usato in Gravidanza

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha comunicato che il micofenolato, un farmaco impiegato per i trapianti (autorizzato con procedura centralizzata con il nome di CellCept e con procedura nazionale sotto vari nomi), non deve essere usato in gravidanza a meno che non siano disponibili alternative idonee per prevenire il rigetto del trapianto.
Questa raccomandazione segue una nuova valutazione di routine dei benefici e della sicurezza di questi farmaci, che ha fornito prove aggiornate sul rischio di difetti alla nascita e aborti spontanei di donne in gravidanza che sono state esposte al farmaco.

In allegato la Comunicazione EMA

Leggi il foglietto illustrativo di CellCept

 

Fonte : EMA – AIFA

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